Kozmetik Ürün Güvenlik Değerlendirmesi
Kozmetik Yönetmeliğinin 6’ncı maddesi gereğince piyasaya arz edilen bir kozmetik ürün, normal ve üretici tarafından öngörülen kullanım şartları altında uygulandığında veya ürünün etiketlenmesi, sunumu, kullanım şekline dair açıklamalar dikkate alınarak önerilen kullanım şartlarına göre uygulandığında, insan sağlığı açısından zarar verici nitelikte olmamalıdır. Kozmetik Yönetmeliğinin 12 Maddesi’nde bahsi geçen Ürün Bilgi Dosyasının bir parçası olan Kozmetik Ürün Güvenlik Değerlendirme Raporu iki kısımdan oluşmakta olup aşağıdaki bilgileri içermelidir.
Kısım A’nın İçermesi Gereken Bilgiler;
- Kozmetik ürünün kantitatif ve kalitatif bileşimi
- Kozmetik ürünün fiziksel/kimyasal özellikleri ve stabilitesi
- Mikrobiyolojik kalite
- Safsızlıklar, kalıntılar, ambalaj materyali hakkında bilgi
- Normal ve makul olarak öngörülebilir kullanım
- Kozmetik ürüne maruziyet
- Formülde yer alan maddelere maruziyet
- Formülde yer alan maddelerin toksikolojik profili
- İstenmeyen etkiler ve ciddi istenmeyen etkiler
- Kozmetik ürün bilgisi
Kısım B’nin İçermesi Gereken Bilgiler;
- Değerlendirme sonucu,
- Etiketlenmiş uyarılar ve kullanım talimatları,
- Gerekçelendirme,
- Güvenlilik değerlendirme sorumlusunun referans mektubu ve nihai onayı.
Jade Danışmanlık
Jade Danışmanlık